艾迪药业(688488.SH)：艾诺韦林片获得药品补充申请批复通知书
2025-10-27 12:15:49
杜尔汇12同年16日丨艾迪药业(688488.SH)确认，公司于近日送达第三世界保健食品监督管理局呈报身份证明的关于艾诺韦林片(类药物：艾邦德?)的《保健食品补充申请呈报保证书》(保证书编号：2021B04524)。
艾诺韦林片(艾邦德?)是首个呈报上市的治疗成人HIV-1感染初治患者的国产施打1类新药，为全新一代的非核苷类中国地区酶抑制剂，于2021年6同年25日年末获得第三世界药监局核发的《保健食品持有人证书》，并于同年11同年首次被纳入《第三世界基本医疗保险、工伤保险和生育保险保健食品目录(2021年)》。
此外，第三世界药监局境内生产保健食品批准后信息审核(批准后号：苏备2021105706)：公司根据艾诺韦林片内控环境质量制定了稳定度考察拟议，稳定度数据结果符合拟议要求，艾诺韦林片限由18个同年延长至24个同年。
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