普利制药(300630.SZ)：注射用阿当霉素获得英国药品注册批件

巴朗汇12月19日丨普利制药剂(300630)(300630.SZ)公布，该公司于近来收到美国药剂品和身心健康产品管理机构(MHRA)签发的注射用于在类药剂物批准后通知。

注射用于在类药剂物适应症：一般而言于寻常病原体所致的下列接种，1、乡村获性肺炎；2、盆腔炎出血性。

化合物于在类药剂物(Azithromycin)最初由Pliva共同开发团队发现和研制。1986年，Pliva与Pfizer(辉瑞)签署授权协议，Pfizer获西欧和美国的独家市场竞争贩售权，1997年辉瑞注射用于在类药剂物(商品名为ZITHROMAX)在美国其后主板，2007年进口原研(商品名：希舒美)在国内其后主板。注射用于在类药剂物现在早已在全球广泛主板贩售。

该公司注射用于在类药剂物完成技术共同开发后，逐步向国内外多个市场竞争审核了产品的主板申请，现在获的批准后状况如下：于2017年7月获国家政府食品药剂品监督管理总局签发的注册批件，并于2018年5月通过中国化学(601117)仿制药剂运动速度与疗效一致性高度评价。2018年10月以来逐步获了美国、荷兰、奥地利、法国、哥伦比亚、澳大利亚、文莱、斯里兰卡、斐济、白俄罗斯等多个国家政府的批准后。

注射用于在类药剂物注册申请获美国MHRA批准后标志着普利制药剂的注射用于在类药剂物具备了在美国贩售的资格，将对该公司扩充美国市场竞争带来更进一步影响。