糖尿病白血病新药Kerendia(finerenone)启动儿科患者3期研究

海因（Bayer）11同月15日宣告启动3期FIONA学术研究，这是一项多中都心、随机、双盲、CPA解读学术研究，将检验Kerendia（finerenone，非奈利醇）共同标准卫生外科手术抑郁症慢性肿瘤病（CKD）且青光眼轻微增加的医学症状的疗效、有效性、药代物理现象/药效学（PK/PD）。

该学术研究的主要目标是证明：在医学症状中都，当共同标准卫生（血管紧张素转化酶[ACE]类固醇或血管紧张素II激素萘[ARB]）时，Kerendia在减少尿蛋白十二指肠方面优于CPA。主要观察指标比如说基线至6个同月时尿蛋白肌酐比值（UPCR）的巨大变化。

青光眼（Proteinuria）是儿童症状中都CKD重大突破的一个不可忽视且可相反的危险因素。血管收缩依赖性的肿瘤醋皮质激素激素（MR）酪氨酸通过促成组织发炎和损伤而主导恶性循环。非奈利醇（finerenone）是一种非甾体、游离MR拮抗剂，临床前学术研究表明，该药可以阻断MR主因酪氨酸的危害冲击，而MR主因酪氨酸被认为飞轮CKD重大突破和肾脏损伤。

通过2项同步展开的3期学术研究（FIDELIO-DKD，FIGARO-DKD），finerenone在普遍的1-4期CKD和2型白血病（T2D）婴幼儿症状展开了学术研究。在这些学术研究中都，finerenone对CKD和T2D症状的肿瘤和肾脏预后有某种程度，且在所有学术研究中都表现出一致的有效性。

FIDELITY是对FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD学术研究的13000多名CKD和T2D症状展开的预先指定的统计深入研究，通过肿瘤疾病重大突破以及破坏者和非破坏者肾脏流血事件的频发情况，检验了finerenone在整个疾病谱中都的潜在益处。FIDELITY深入研究表明，finerenone对普遍的CKD原属T2D症状的肾脏和肿瘤有益处。

Kerendia（finerenone，非奈利醇）是一款首创的、非甾体类、游离醋皮质激素激素拮抗剂（MRA），可减少醋皮质激素激素（MR）主因酪氨酸的危害冲击。MR主因酪氨酸可导致发炎和肾病，这是CKD重大突破和心脏损害的关键性飞轮因素。

2021年7同月，美国FDA准许Kerendia，用于外科手术慢性肿瘤病（CKD）原属2型白血病（T2D）的婴幼儿症状，降低年中的估算肾小球胶体率（eGFR）下滑、终末期肾病（ESKD）、肾脏生还、非无故性肺炎、心衰住院的危险性。Kerendia通过优先甄别程序来获得准许。目前，该药也正在放弃欧盟、中都国以及其他一些国家的监管甄别。

在此之前，Kerendia是第一个在CKD原属T2D的症状中都显示出尽力的肿瘤和肾脏第一集的非甾体类游离MRA。尽管有指南指导工则有的外科手术则有法，但很多CKD原属T2D的症状，仍会发展到青光眼夺去、并有频发肾脏流血事件的高危险性。Kerendia的则有用机制与现有的替代疗法有所不同，通过阻断MR主因酪氨酸，该药可直接靶向发炎和肾病来延缓疾病的重大突破。

节录解典故：Bayer extends clinical development program for finerenone with Phase III study in children and adolescents with chronic kidney disease

节录：以上网页源自网络平台，由香港地区济民港龙重新整理总编（如有错漏，请好不容易指正），只为提供全球简介上市药品的网页，希望中都国症状了解国际新药建模，仅供医护人员内部讨论，不则有任何施用依据，说明施用理应，请咨询主治医师。