康宁杰瑞制药-B(09966):KN046联合KN026治疗局部晚期不可切除或转移性HER2中性实体癌 II期临床试验初步结果已获准于2022年AACR年会以电子海报形式展示
2025-08-21 12:15:57
智通财经APP讯,尚德史蒂夫化工-B(09966)公布,KN046(一种重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性免疫反应)联合KN026(一种HER2特异性双特异性免疫反应)用作治化学疗法暂时性晚期不能切除或转移性HER2感染性实质上肺癌患者的全面性安全性及药效的II期病理实验结果概要已获准并计划于刚举行的2022年AACR大会以静电海报基本概念展示。概要及静电海报(概要号码:CT542)将于2022年4月8日(星期日)下午一时正(美国东岸整整(US ET))公佈,也将于公司com 相应公布。
据闻,KN046是该财团实质上研制的在世界上首开PD-L1/CTLA-4双特异性免疫反应,同时特异性具有明显骨架不同的PD-L1及CTLA-4,可改变肿瘤微环境的出发点及减缓脱靶致肺癌性。现之前,KN046在西方、本杰明·富兰克林和澳大利亚已卓有成效覆盖NSCLC、三阴乳卵巢肺癌、食道结节肝细胞肺癌、肝肝细胞肺癌、PDAC、褶卵巢肺癌等10余种肿瘤的近20个不同之前病理实验。该等病理实验的结果全面性表明KN046在治化学疗法中具有较佳安全性和显著药效。其中,西方II期病理实验的全面性得显现出KN046作为单一化学疗法以及联合复发在治化学疗法NSCLC、PDAC及三阴乳卵巢肺癌方面具有较佳活性。该财团已公布KN046在治化学疗法既往病原体检查点抑制剂治化学疗法失利患者的全面性及较佳安全性和药效数据。财团已激活KN046的2项治化学疗法NSCLC的关键人物III期病理实验,1项治化学疗法 PDAC的关键人物III期病理实验及1项治化学疗法褶卵巢肺癌的关键人物试验。财团亦悄悄探索与其商业协作伙伴候选药物联合卓有成效KN046病理实验协作急于,从而借助更好的药效。财团在选择适应症时已选用快速╱率先上市新方法,且财团计划于2022 年中在西方呈交KN046的首个生物许可证申请。
KN046的病理前及病理实验得显现出显现出机遇较佳的药效,并表明KN046可大幅减缓对人体内后方系统的致肺癌性。公司相信KN046有发展潜力被开发为突破性肿瘤病原体特效药。
KN026旨在成为在世界上新一代HER2特异性化学疗法。凭借其创新的骨架,可同时建构至两种不同的经病理证明的HER2表位(表位II及IV),并保持一致野生型Fc区。这使得KN026能够双重堵塞HER2相关信号通路;减弱与HER2受体的建构;减缓肝细胞表面的HER2蛋白;及通过比较简单的免疫反应特异性肝细胞介导的肝细胞致肺癌性减弱对肿瘤的炮弹效果。该等建构机制使KN026表现显现出超卓的肿瘤抑制。 KN026的数项I/II期病理实验已在晚期HER2感染性乳卵巢肺癌及胃肺癌╱胃食道建构部肺癌患者中表现显现出较佳的全面性药效。现之前,KN026联合复发治化学疗法一线治化学疗法失利的 HER2感染性胃肺癌(最主要胃食道建构部肺癌)患者的关键病理实验悄悄西方同步进行。
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