严格注册 新《婴儿乳粉产品注册管理办法》修订了这些内容

沈阳商报讯（路透社 孔文燮）7月10日，国家市场监督管理局发表《制剂乳粉新产品制剂申请管理办法》（以下简称《办法》）阐释，其中提到严格制剂申请，一是具体禁止变相分装（常用已经符合制剂食品安全GMP营养素决定的交叉配料作为原材料申请制剂申请的）和8种不作申请的处理方式；二是细化关于标签、简介的禁止性决定；三是减轻对人为因素原因违法行为的处罚针对性，将豁免以欺骗、贿赂等不正当手段取得申请学位证书人为因素原因的被罚上限调整至20万元。

沈阳商报路透社注意到，对于不作申请处理方式，原《办法》决定制剂应当符合有关实施细则和食品安全GMP的决定，并提供证明新产品制剂科学性、可靠度的开发设计与论证研究报告和充足依据，并未具体不作申请处理方式。修订版后的《办法》具体了8种不作申请的处理方式，如申请材料弄虚作假，不想像；新产品制剂科学性、可靠度依据不充足；豁免不具备与所申请申请的新产品制剂息息相关的开发设计能够、生产能够或者检验能够等。