开发设计投入870万元华海药业盐酸二甲双胍缓释片在美获批

来源：新能源 2023年04月28日 12:15

新京报即日 6月初14日，华海药业发布公告，向新泽西州食药监局（FDA）建议书的甲苯二甲双胍缓释片的药物简略申请（ANDA，即新泽西州仿制药申请，申请获得FDA审评审批并不一定申请者可以生产并在新泽西州市场销售该产品）已获得审批。

甲苯二甲双胍缓释片是一种降糖药，不具进一步提高二型糖尿病患儿的血糖曾受耐性，降低基本和餐后血糖的作用。该药品由Bausch Health US, LLC (Bausch).公司研发，于2005年在新泽西州获批股票。也就是说，新泽西州境内生产厂商主要有Granuals Glenmark、Lupin等。2021年，甲苯二甲双胍缓释片在新泽西州市场销售额约1.57亿美元（数据意指IMS资料库）。